2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2024-01-13 00:12
Provë regjistrimi do të thotë një provë klinike e kontrolluar ose e pakontrolluar njerëzore e një produkti të licencuar që synohet (që nga koha kur pacienti i parë është regjistruar në provën klinike) për të marrë mjaftueshëm të dhënat dhe rezultatet për të mbështetur paraqitjen e një aplikacioni për miratim rregullator pa kërkesën për ndonjë …
Çfarë përcakton një provë kryesore?
Çfarë është një provë klinike kryesore? Një provë klinike kryesore është një studim klinik që kërkon të demonstrojë efikasitetin e një ilaçi të ri për të marrë miratimin e tij të marketingut nga autoritetet rregullatore (p.sh. FDA në Shtetet e Bashkuara dhe EMA në Evropë).
Çfarë është një provë klinike pa regjistrim?
Sprovë joregjistruese do të thotë një Sprovë klinike për një indikacion të veçantë që (a) është nisur ose në vazhdim pas përfundimit të provës së parë të fazës III për një indikacion të tillë, dhe (b) nuk është kryer për të marrë, mbajtur ose zgjeruar miratimin rregullator të produktit që po testohet.
Çfarë është një studim i provës klinike?
Sprovat klinike
Në një provë klinike, pjesëmarrësit marrin ndërhyrje specifike sipas planit të kërkimit ose protokollit të krijuar nga hetuesit. Këto ndërhyrje mund të jenë produkte mjekësore, të tilla si barna ose pajisje; procedurat; ose ndryshime në sjelljen e pjesëmarrësve, të tilla si dieta.
Cili është indikacioni i provës klinike?
Indikacion. Një sëmundje, simptomë ose veçorigrup rrethanash që e bëjnë të këshillueshme një test, mjekim, procedurë ose operacion të caktuar. Për një trajtim, një tregues i referohet përdorimit të atij trajtimi në trajtimin e një sëmundjeje të caktuar.
Recommended:
Ku ta vendosni ngjitësin e regjistrimit në atv?
Etiketat duhet të të shfaqen dukshëm në të dy anët e ATV ose UTV dhe në një pozicion që është përpara operatorit. ATV-të ose UTV-të me regjistrim për përdorim publik duhet gjithashtu të kenë një targë të bashkangjitur në pjesën e pasme të automjetit.
A është hakuar ndonjëherë zyra e regjistrimit?
Hakerët shkelën Byronë e Regjistrimit të SHBA në Janar 2020 nëpërmjet cenueshmërisë së Citrix. Hakerët shkelën Byronë e Regjistrimit të SHBA duke përdorur një cenueshmëri Citrix ADC. Ndërhyrja ndodhi më 11 janar 2020, një ditë pasi kodi i shfrytëzimit publik u nda në GitHub.
Cila është rëndësia e regjistrimit paraprak?
Regjistrimi paraprak ka përfitime për ju si studiues. Ai garanton qartësi midis bashkëpunëtorëve dhe parandalon akuzat për hakimin p. Nëse zgjidhni të regjistroni studimin tuaj duke përdorur metodën e rishikuar të pararegjistruar, do të keni një publikim të garantuar dhe gjithashtu do të keni mundësinë të merrni komente për rishikimin para analizës.
A numërohen të huajt gjatë regjistrimit?
A përfshihen emigrantët e paautorizuar në numërimin e popullsisë rezidente? Po, të gjithë njerëzit (qytetarë dhe joqytetarë) me një vendbanim të zakonshëm në Shtetet e Bashkuara përfshihen në popullsinë rezidente për regjistrim. A numëron regjistrimi turistët e huaj?
A duhet të më telefonojë zyra e regjistrimit?
Byroja e Regjistrimit kryen mbi 100 sondazhe të ndryshme nga Regjistrimi i vitit 2020. Nëse adresa juaj është zgjedhur për të marrë pjesë në një nga këto anketa, ne mund të telefonojmë ju për të marrë pjesë. … Mund t'ju telefonojmë gjithashtu nëse nuk ju gjejmë në shtëpi ose kur një vizitë personale nuk është e përshtatshme.
