Çfarë është akti i dyllit të çeljes?

Përmbajtje:

Çfarë është akti i dyllit të çeljes?
Çfarë është akti i dyllit të çeljes?
Anonim

Akti i Konkurrencës së Çmimeve të Barnave dhe Restaurimit të Termave të Patentave, i njohur jozyrtarisht si Akti Hatch-Waxman, është një ligj federal i Shteteve të Bashkuara të vitit 1984 që inkurajon prodhimin e barnave gjenerike nga industria farmaceutike dhe krijoi sistemin modern të qeverisë gjenerike. rregullimi i drogës në Shtetet e Bashkuara.

Si funksionon Hatch-Waxman Act?

Në përgjithësi, Akti Hatch-Waxman ofron stimuj për kompanitë e barnave gjenerike për të sfiduar patentat në pronësi të novatorëve dhe u jep gjenerikëve një përjashtim kërkimor që u lejon atyre të zhvillojnë ilaçe gjenerike ndërsa patentat për markën janë ende në fuqi - pa qenë përgjegjës për shkelje.

Çfarë është Akti Hatch-Waxman i njohur gjithashtu si?

Akti "Akti i Konkurrencës së Çmimeve të Barnave dhe i Rivendosjes së Termave të Patentave i vitit 1984", i njohur gjithashtu si Amendamentet Hatch-Waxman, krijoi rrugën e miratimit për produktet e barnave gjenerike, sipas së cilës aplikantët mund të paraqesë një aplikim të re të shkurtuar për ilaçe (ANDA) sipas seksionit 505(j) të Aktit Federal të Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës (FD&C …

Pse u krijua Akti Hatch-Waxman?

Akti i Konkurrencës së Çmimeve të Barnave dhe Rivendosja e Termave të Patentave - i njohur më mirë si Akti Hatch-Waxman, është një kuadër ligjor gjithëpërfshirës i miratuar nga Kongresi në 1984 për të racionalizuar procesin për miratimet e përgjithshme farmaceutike dhe për të ruajtur stimujt për inovacion, duke përfshirë krijimin e një procedure për pacientin…

Çfarë është Hatch-Waxman Act Slideshare?

KONKLUZION  Akti hatch-waxman siguron një program të përshpejtuar USFDA për hyrje të shpejtë gjenerike dhe ekskluzivitet në treg  Akti hatch-waxman lejon një zgjatje të afatit të patentës deri në një maksimum prej 5 vjet për prodhuesin e markës së barnave për të kompensuar kohën e humbur gjatë miratimit të NDA nga USFDA.

Recommended:

Artikuj interesante
Çfarë ndodhi me kukullat toner?
Lexo më shumë

Çfarë ndodhi me kukullat toner?

Tonner Doll Company nuk është më. Robert Tonner, stilisti që qëndron pas linjës së kukullave të koleksionit të nivelit të lartë, e bëri njoftimin në një email drejtuar fansave, duke deklaruar se ndryshimet në industri çuan në mbylljen e menjëhershme, në fuqi Dec.

Pse quhet grerëza?
Lexo më shumë

Pse quhet grerëza?

Emri grerëzë vjen nga ndjesia e mprehtë e thumbimit që shkakton kur godet lëkurën tuaj. Çfarë do të thotë të quash dikë Waspy? grerëza (krahasuese më shumë grerëza, më e larta më grerëza) (zhargon) Si një grenzë (protestant i bardhë anglo-saksone), një anëtar i kulturës dominuese amerikane të klasës së lartë.

Sa poshtë shkojnë aksionet e vangelico?
Lexo më shumë

Sa poshtë shkojnë aksionet e vangelico?

Aksionet Vangelico do të bien ndjeshëm pas "The Jewel Store Job", por pjesërisht do të rikuperohen pas përfundimit të Minor Turbulences. Blerja e aksioneve me çmimin e reduktuar përpara përfundimit të këtij misioni mund të sjellë një kthim të përafërt 42,57% në investim.