Administrata shëndetësore e SHBA-së i dha lejen Theranos për të kryer një test për herpesin në atë makinë në korrik - dhe ishte i vetmi test që FDA miratoi Theranos për të kryer. Por gjërat mund të shkojnë keq e më keq për kompaninë e vlerësuar në 9 miliardë dollarë në letër.
Cili ishte një test diagnostik nga Theranos që u miratua nga FDA?
Në pranverën e vitit 2015, kompania bashkëautoroi një projekt-ligj të Arizonës që u bë ligj, duke e bërë të ligjshme që pacientët të testonin gjakun e tyre pa shënimin e mjekut. Atë verë, FDA njoftoi se nanotenierët e Theranos-mbledhësit e pronës së gjakut të kompanisë me gishta-ishin të sigurt për testim për herpes simplex-1.
Çfarë bëri Theranos që ishte e paligjshme?
Në mars 2018, Komisioni i Letrave me Vlerë dhe Shkëmbim në SHBA akuzoi Theranos, CEO-n e tij Elizabeth Holmes dhe ish-presidentin Ramesh "Sunny" Balwani, duke pretenduar se ata ishin përfshirë në një "mashtrim të përpunuar dhe shumëvjeçar" ku ata "mashtroi investitorët duke besuar se produkti i tij kryesor – një analizues portativ gjaku – mund të kryente …
A tregtohet publikisht Theranos?
A u tregtua publikisht Theranos? Jo. Theranos ishte një korporatë private derisa u mbyll dhe u likuidua në shtator të 2018.
A është Theranos CLIA i certifikuar?
Askush nuk e di se sa. Ashtu si laboratori Theranos, ata janë të certifikuar CLIA, por prodhimet e tyre shtëpiake nuk janëmiratuar nga kushdo, përveç tërthorazi, në atë që ato janë "miratuar" nga FDA sepse plotësojnë përkufizimin (të tërhequr) të FDA-së për një LDT.
