2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2024-01-13 00:12
Administrata shëndetësore e SHBA-së i dha lejen Theranos për të kryer një test për herpesin në atë makinë në korrik - dhe ishte i vetmi test që FDA miratoi Theranos për të kryer. Por gjërat mund të shkojnë keq e më keq për kompaninë e vlerësuar në 9 miliardë dollarë në letër.
Cili ishte një test diagnostik nga Theranos që u miratua nga FDA?
Në pranverën e vitit 2015, kompania bashkëautoroi një projekt-ligj të Arizonës që u bë ligj, duke e bërë të ligjshme që pacientët të testonin gjakun e tyre pa shënimin e mjekut. Atë verë, FDA njoftoi se nanotenierët e Theranos-mbledhësit e pronës së gjakut të kompanisë me gishta-ishin të sigurt për testim për herpes simplex-1.
Çfarë bëri Theranos që ishte e paligjshme?
Në mars 2018, Komisioni i Letrave me Vlerë dhe Shkëmbim në SHBA akuzoi Theranos, CEO-n e tij Elizabeth Holmes dhe ish-presidentin Ramesh "Sunny" Balwani, duke pretenduar se ata ishin përfshirë në një "mashtrim të përpunuar dhe shumëvjeçar" ku ata "mashtroi investitorët duke besuar se produkti i tij kryesor – një analizues portativ gjaku – mund të kryente …
A tregtohet publikisht Theranos?
A u tregtua publikisht Theranos? Jo. Theranos ishte një korporatë private derisa u mbyll dhe u likuidua në shtator të 2018.
A është Theranos CLIA i certifikuar?
Askush nuk e di se sa. Ashtu si laboratori Theranos, ata janë të certifikuar CLIA, por prodhimet e tyre shtëpiake nuk janëmiratuar nga kushdo, përveç tërthorazi, në atë që ato janë "miratuar" nga FDA sepse plotësojnë përkufizimin (të tërhequr) të FDA-së për një LDT.
Recommended:
Cili është përgjegjës për miratimin e ligjeve?
Dega legjislative e qeverisë është përgjegjëse për miratimin e ligjeve të shtetit dhe përvetësimin e parave të nevojshme për funksionimin e qeverisë. Cili është përgjegjës për bërjen e ligjeve? Kongresi është dega legjislative e qeverisë federale dhe bën ligje për kombin.
A do të ndikonte detyrimi i taksave në miratimin e hipotekës?
Borxhi tatimor thjesht i detyrohet IRS dhe/ose një shteti, por një barrë tatimore do të thotë që taksat tuaja kanë mbetur të papaguara mjaftueshëm për të shkaktuar veprime mbledhjeje. Nëse keni një barrë IRS mbi të ardhurat ose asetet tuaja, kjo do të zvogëlojë shumë shanset tuaja për t'u miratuar për një hipotekë.
A mund të merrni miratimin e cisternës në internet?
Për të marrë miratimin, thjesht shkoni në Departamentin e Automjeteve Motorike të shtetit tuaj (DMV), kërkoni Testin e Njohurive për Miratimin e Tankerit dhe paguani tarifat, të cilat mesatarisht janë rreth njëzet dollarë. Ka disa teste praktike të disponueshme në internet, si ky.
Kush është përgjegjës për miratimin e hulumtimit të kryer mbi njerëzit?
Po, hetuesit janë përgjegjës për marrjen e miratimit të IRB-së përpara fillimit të ndonjë kërkimi jo të përjashtuar për subjektet njerëzore (45 CFR 46,109(a) dhe (d)). Kush rregullon kërkimin njerëzor? Zyra për Mbrojtjen e Kërkimeve Njerëzore (OHRP) OHRP është pjesë e Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore të SHBA-së (HHS).
A do të marrë iterumi miratimin e FDA-së?
Kandidati i trajtimit oral me sulopenem të Iterum ka ende nevojë për më shumë testime, tha FDA të hënën. Aksionet e Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Raporti Get Iterum Therapeutics Plc ra të hënën pasi kompania njoftoi se nuk do të marrë miratimin për formën aktuale të aplikimit të saj të ri të barit për sulopenem oral.
