Po, hetuesit janë përgjegjës për marrjen e miratimit të IRB-së përpara fillimit të ndonjë kërkimi jo të përjashtuar për subjektet njerëzore (45 CFR 46,109(a) dhe (d)).
Kush rregullon kërkimin njerëzor?
Zyra për Mbrojtjen e Kërkimeve Njerëzore (OHRP)
OHRP është pjesë e Departamenti i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore të SHBA-së (HHS). OHRP mbikëqyr dhe zbaton Rregullin e Përbashkët dhe rregulloret e tjera të HHS për mbrojtjen e njerëzve në kërkimet që financohen me paratë e HHS.
Cili organ është përgjegjës për shqyrtimin dhe miratimin e protokolleve kërkimore?
Bordi i Rishikimit Institucional (IRB) është një organ administrativ i krijuar për të mbrojtur të drejtat dhe mirëqenien e subjekteve kërkimore njerëzore të rekrutuar për të marrë pjesë në aktivitetet kërkimore të kryera nën kujdesin e institucionit me të cilën është e lidhur.
Cilat janë përgjegjësitë e hetuesve?
– Një hetues është përgjegjës për: Mbajtjen e të dhënave adekuate të disponimit të barit . Histori të sakta të rasteve që regjistrojnë të gjitha vëzhgimet dhe. Të dhëna të tjera në lidhje me hetimin për çdo individ. ka administruar medikamentin hetimor ose është përdorur si kontroll në.
Kush i mbron pjesëmarrësit në kërkim?
Për shkak se qëllimi kryesor i çdo IRB është të mbrojë pjesëmarrësit njerëzorë, çdo studim që përfshin pjesëmarrës njerëz duhet të ketë miratimin e IRB. IRB gjithashtu përcakton llojin e rishikimit të projektitdo të kërkojë. Tre llojet e rishikimit të IRB janë të përjashtuara, të përshpejtuara dhe rishikimi i plotë.
