Prodhohet nga teknologjia rekombinante e ADN-së duke përdorur një sistem të shprehjes së qelizave të gjitarëve . Ky medikament disponohet në formë shiringe të parambushur dhe formë stilolapsi të përshtatshëm për doza të vetëadministruara nënlëkurore 1. Një biosi ngjashëm me adalimumab, i quajtur adalimumab-adaz, u miratua nga FDA më 31 tetor 2018.
Si prodhohet adalimumab?
HUMIRA është prodhuar nga teknologjia rikombinuese e ADN-së në një sistem të shprehjes së qelizave të gjitarëve dhe pastrohet nga një proces që përfshin hapa specifikë të inaktivizimit dhe heqjes virale. Ai përbëhet nga 1330 aminoacide dhe ka një peshë molekulare prej afërsisht 148 kilod altons.
Nga vjen adalimumab?
Histori. Adalimumab ishte antitrupi i parë monoklonal plotësisht njerëzor i miratuar nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Ajo rrjedh nga shfaqja e fagut.
Cilët janë përbërësit në adalimumab?
Çdo 0,8 ml HUMIRA përmban adalimumab (40 mg), monohidrat acid citrik (1,04 mg), dihidrat dibazik fosfat natriumi (1,22 mg), manitol (9,6 mg), dihidrat monobazik fosfat natriumi (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), klorur natriumi (4,93 mg), citrat natriumi (0,24 mg) dhe ujë për injeksion, USP.
A është bërë HUMIRA nga minjtë?
Humira është një antitrup plotësisht njerëzor, që do të thotë ai nuk ka asnjë përbërës të miut, tha Stoffel. Remicade, nga ana tjetër, është bërë pjesërisht nga miuADN.
