Nga, ose në lidhje me hetimin, ose me një hetim. të, ose që lidhet me një drogë ose ent kimik të pamiratuar që po studiohet. "Një protokoll aksesi i zgjeruar i lejon pacientët të përfitojnë nga një medikament hetimor përpara miratimit të FDA."
Çfarë do të thotë kur diçka është hetimore?
1: e ose në lidhje me aktivitetet hetimore hetimore. 2: që ka të bëjë ose është një ilaç ose procedurë mjekësore që nuk është miratuar për përdorim të përgjithshëm, por është nën hetim në provat klinike në lidhje me sigurinë dhe efikasitetin e tij, një ilaç i ri hetimor.
Çfarë është një terapi hetimore?
Terapitë investigative janë trajtime që ende nuk janë provuar të jenë të dobishme, por po hetohen si pjesë e një studimi kërkimor. Ato mund të bëhen ose jo pjesë e regjimeve standarde të trajtimit të pranuara.
Çfarë është IND në zbulimin e drogës?
Një Aplikacion hetimor për barna të reja (IND) është një kërkesë nga një sponsor i studimit klinik për të marrë autorizimin nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të administruar një medikament hetues ose biologjik produkt për njerëzit.
A mund të jetë një medikament hetimor një substancë e kontrolluar?
Kur studion një medikament të ri hetimor që konsiderohet një substancë e kontrolluar, hetuesi duhet të marrë masat e duhura paraprake për të parandaluar vjedhjen ose devijimin të drogës 2/14 Page 3kanalet e paligjshme të shpërndarjes.
