Kryhen teste plotësuese për të përcaktuar nëse plotësohen specifikimet e materialit dhe/ose për të adresuar shqetësimet e parashikuara rregullatore. Këto seri testesh mund të aplikohen gjithashtu për të përcaktuar përputhshmërinë e përgjithshme të barnave ose për kontrollin rutinë të cilësisë.
Cili është kuptimi i Compendial?
SHBA Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Standardet e barnave plotësuese njihen gjithashtu si standarde farmaceutike dhe termi përdoret për të përshkruar standardet e cilësisë të përfshira në USP–NF dhe farmakopeitë e tjera në mbarë botën.
Çfarë është Compendial dhe jo Compendial?
Strategjitë për eksipientët: Jo plotësues. … Këta të ashtuquajtur eksipientë "jopërmbledhës" mund të jenë materiale të reja që nuk janë miratuar më parë në një produkt medikamentoz ose thjesht një material ku nuk është krijuar një monografi farmakopeje.
Çfarë është një kërkesë përmbledhëse?
Mbiemër. përmbledhëse (jo e krahasueshme) Lidhur me një përmbledhje që shërben si standard, si p.sh. Farmakopeja Britanike ose Farmakopeja e SHBA-së. Për informacione të mëtejshme mund të konsultoheni me monografi përmbledhëse. Metodat tona plotësojnë kërkesat plotësuese.
Çfarë është USP Compendial?
Njoftimet përmbledhëse
USP–NF janë të dizajnuara për të informuar palët e interesuara për ndryshimin e statusit të monografive të USP–NF dhe kapitujve të përgjithshëm dhe nismave të tjera të përcaktimit të standardeve të USP–NF. Njoftimet përmbledhëse përfshijnë të përgjithshmeNjoftimet, njoftimet për qëllimin për të rishikuar dhe korrigjimet e publikimeve.
