Një CAPA është shkruar për të identifikuar një mospërputhje ose problem nëkryerjen e studimit të kërkimit klinik, vini re shkakun rrënjësor të problemit të identifikuar, identifikoni veprimet korrigjuese të ndërmarra për të parandaluar përsëritja e problemit dhe dokumentoni se veprimi korrigjues e ka zgjidhur problemin.
Çfarë është një shabllon CAPA?
Modelja e raportit CAPA
Një formular i raportit CAPA është projektuar për të ndihmuar në identifikimin, adresimin dhe parandalimin e shfaqjes së mospërputhjes rregullatore dhe organizative. … Shkruani veprime korrigjuese për të adresuar problemin dhe veprime parandaluese për të shmangur përsëritjen në të ardhmen.
Çfarë është shembulli CAPA?
Korrigjimi dhe parandalimi i praktikave të papranueshme të sistemit të cilësisë duhet të rezultojë në më pak mospërputhje në lidhje me produktin. … Për shembull, ai [CAPA] duhet identifikojë dhe korrigjojë trajnimin e papërshtatshëm të personelit, dështimin për të ndjekur procedurat dhe procedurat e papërshtatshme, ndër të tjera.”
Si e shkruani CAPA?
Ndërtimi i një plani efektiv CAPA: Udhëzuesi juaj me 8 hapa
- Kush ka nevojë për CAPA? …
- Kriteret për një plan të mirë CAPA. …
- Identifikoni problemin. …
- Vlerëso ashpërsinë e çështjes. …
- Hetoni shkakun rrënjësor. …
- Përcaktoni opsionet e zgjidhjes. …
- Zbatoni veprime korrigjuese. …
- Zbatoni veprime parandaluese.
Çfarë duhet të përfshijë një CAPA?
Një proces i mirë CAPA përbëhet nga 10 faza të dallueshme, sitreguar në figurën më poshtë
- Identifikimi i problemit dhe fillimi i CAPA. …
- Analiza e rrezikut. …
- Korrigjim/Përmbajtje. …
- Hetim/Analizë e shkakut rrënjësor. …
- Veprim(et) korrigjuese/parandaluese …
- Zbatimi. …
- Verifikimi i zbatimit.
