8 qershor 2018 | Bazuar në Udhëzuesin ICH mbi Parimet Statistikore për Provat Klinike (E9), teknikat më të rëndësishme të projektimit për shmangien e paragjykimeve në provat klinike janë verbimi dhe rastësia.
Çfarë do të thotë Çverbërimi në provat klinike?
Çverbërimi është procesi me të cilin kodi i alokimit thyhet në mënyrë që CI dhe/ose statisticieni i provës të bëhet i vetëdijshëm për ndërhyrjen.
Çfarë do të thotë heqja e verbimit të një pacienti?
Një term e artit i përdorur në provat klinike për identifikimin e kodit të trajtimit të një subjekti/pacienti ose rezultatet e grupuara në studimet ku caktimi i trajtimit ishte i panjohur për subjektin dhe hetuesit.
Çfarë është verbimi dhe çverbërimi në provat klinike?
Studimet e verbuara trefish e shtrijnë verbimin edhe tek analistët e të dhënave. Një provë në të cilën nuk përdoret verbimi dhe të gjitha palët janë të vetëdijshme për grupet e trajtimit quhet etiketë e hapur ose e paverbër. Çverbërimi është zbulimi për pjesëmarrësin dhe/ose ekipin e studimit se cili trajtim mori pjesëmarrësi gjatë provës.
Si e siguroni cilësinë në provat klinike?
Mënyrat për të ndërtuar cilësinë në programet e kërkimit klinik përfshijnë zbatimin e proceseve/procedurave standarde (SOPs) dhe trajnimin efektiv. Zbatimi i PSV-ve është i qartë; megjithatë, shpesh PSV-të nuk ndiqen. Trajnim efektiv GCP dhe trajnim rifreskuesështë një mënyrë tjetër për të ndërtuar cilësinë në kërkimin klinik.
