2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2024-01-13 00:12
Në përgjithësi, IND joaktive nuk mund të ndërlidhen. Riaktivizimi mund të ndodhë me paraqitjen e një protokolli të ri, informacionin e përditësuar të prodhimit, etj. Riaktivizimi i një IND joaktive i nënshtrohet orës së rishikimit 30-ditor.
Kur mund të përfundojë IND joaktive nga FDA?
Përfundoi: IND u ndërpre për ndonjë nga arsyet në 21 CFR 312,44, duke përfshirë nëse ishte në statusin joaktiv për 5 ose më shumë vjet (21 CFR 312,45 (e)). Një IND nuk mund të ndërpritet përveç nëse dërgohet një letër paraprake për përfundimin.
Çfarë ndodh me produktin IND të papërdorur pas përfundimit të studimit?
Nëse një IND përfundon, sponsori duhet t'i japë fund të gjitha hetimeve klinike të kryera sipas IND dhe të rikujtojë ose të sigurojë përdisponimin e të gjitha furnizimeve të papërdorura të barit. Një veprim i përfundimit mund të bazohet në mangësi në IND ose në kryerjen e një hetimi sipas një IND.
A keni nevojë për një IND të ri për një tregues të ri?
Studimet që përdorin një ilaç që nuk është miratuar nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ose për indikacione që nuk janë në etiketimin e miratuar mund të kërkojnëdepozitimi i një aplikacioni hetimor New për ilaçe ( IND ) në FDA. Nëse një studim plotëson kriteret specifike të përjashtimit rregullator, atëherë një IND mund të mos jetë i nevojshëm.
A skadon një IND?
1. Informacioni për progresin/përmbledhjen e studimit (vazhdim) Afati kohor i dorëzimit: Mundnjë IND ka skaduar?? Megjithatë, për të ruajtur pajtueshmërinë, një sponsor IND KËRKOHET të paraqesë të paktën një raport vjetor progresi.
Recommended:
Sa kushton një qen tregues?
Çmimi mesatar i një qenush Pointer është ndërmjet 1,000$ - 1,500$. Çmimet varen të gjitha nga prejardhja e këlyshëve, sasia e punës që ka bërë mbarështuesi për prodhimin e mbeturinave dhe ku ndodhet rritësi. A është Pointer një qen i mirë familjar?
A duhet të jetë i aktivizuar apo joaktiv zbulimi i rrjetit?
Nëse jeni i lidhur me një rrjet në një vendndodhje publike dhe vendosni të aktivizoni zbulimin e rrjetit, por lini të çaktivizuar ndarjen e rrjetit, cilësimi i zbulimit të rrjetit do të jetë i aktivizuar për çdo rrjet publik me të cilin lidheni që atëherë.
A duhet të jetë ndezur apo joaktiv o/d?
Overdrive përmirëson ekonominë e karburantit dhe bën më pak konsumim të automjetit kur jeni duke vozitur me shpejtësi autostrade. Të kesh tejkalim është mirë nëse po vozitësh në zona kodrinore, por nëse je në autostradën, është më mirë ta kesh të ndezur sepse do të kesh kilometrazh më të mirë të gazit.
Pse shkruani dhe kryqëzoni çdo 3 ditë?
Nëse gjenden antitrupa të papritura, kërkohet testim shtesë, ndonjëherë duke marrë disa orë, për t'i identifikuar ato dhe për të lokalizuar njësitë e RBC-së antigjen-negative për transfuzion. Një lloj dhe ekran është i vlefshëm deri në 3 ditë nëse marrësi ka marrë transfuzion ose ka qenë shtatzënë në 3 muajt e fundit.
A është ngjitës hepatiti B joaktiv?
Edhe pse virusi mund të gjendet në pështymë, ai nuk përhapet përmes enëve të përbashkëta apo puthjeve. Gjithashtu nuk përhapet përmes teshtitjes, kollitjes apo ushqyerjes me gji. Simptomat e hepatitit B mund të mos shfaqen për 3 muaj pas ekspozimit dhe mund të zgjasin për 2-12 javë.
