2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2024-01-13 00:12
Stoku i
Biogen u rrit muajin e kaluar pasi FDA miratoi ilaçin e kompanisë bioteknike, ilaçi i parë i pastruar nga rregullatorët amerikanë për të ngadalësuar rënien njohëse tek njerëzit që jetojnë me Alzheimer dhe ilaçi i parë i ri për sëmundjen në gati dy dekada.
A aprovohet Biogen FDA?
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi antitrupin monoklonal të Biogen aducanumab (Aduhelm) më 7 qershorpër sëmundjen e Alzheimerit në fazën e hershme - terapia e parë e re e miratuar për çrregullimin neurogjenerativ në gati dy dekada.
A do të miratohet aducanumab nga FDA?
Më 7 qershor 2021, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), ilaçin e parë të ri për trajtimin e sëmundjes Alzheimer në 2 dekada.
Cili është emri i ilaçit Biogen Alzheimer?
FDA miratoi ilaçin, të quajtur Aduhelm dhe i njohur shkencërisht si aducanumab, javën e kaluar bazuar në provat që mund të reduktojë pllakat e trurit.
Pse u miratua aducanumab?
Aducanumab pastron grumbujt e një proteine në tru të quajtur amiloid-β, që disa studiues mendojnë se është shkaku kryesor i Alzheimerit. Kjo teori njihet si hipoteza e amiloidit. FDA miratoi ilaçin në bazë të aftësisë së tij për të reduktuar nivelet e këtyre pllakave në tru.
Recommended:
Kur e mori nëndetësja kornizë qeramike?
Në 2012, Rolex filloi të pajisë Submariner No Date me të njëjtin kornizë qeramike, priza të yndyrshme të kasës dhe byzylyk. Kur u prezantua Submariner qeramike? Rolex lançoi Submariner çeliku dhe qeramika në 2010, duke kompletuar opsionet metalike të koleksionit.
A do të miratohet ilaçi biogen?
Në mars 2019, Biogen tërhoqi zhvillimin e ilaçit pasi një analizë nga një grup i pavarur zbuloi se nuk kishte gjasa të funksiononte. Kompania më pas tronditi investitorët disa muaj më vonë duke njoftuar se do të kërkonte miratimin rregullator për mjekimin në fund të fundit.
A mori theranos miratimin e FDA?
Administrata shëndetësore e SHBA-së i dha lejen Theranos për të kryer një test për herpesin në atë makinë në korrik - dhe ishte i vetmi test që FDA miratoi Theranos për të kryer. Por gjërat mund të shkojnë keq e më keq për kompaninë e vlerësuar në 9 miliardë dollarë në letër.
A kërkohet miratimi i gdrfa për Dubai?
Udhëzimet e reja përmendin gjithashtu se të gjithë banorët e Emirateve të Bashkuara Arabe tani mund të udhëtojnë në Dubai pa Drejtorinë e Përgjithshme të Rezidencës dhe Çështjeve të Huaja (GDRFA) ose Autoritetin Federal për Identitetin dhe Shtetësinë (ICA) miratimi, përveç kur udhëtoni nga 10 vende, duke përfshirë Indinë, Pakistanin dhe Bangladeshin ndër të tjera.
Çfarë është miratimi në Gjermani?
'Aprovimi' është licenca mjekësore e lëshuar nga shteti gjerman që lejon mjekët të punojnë në profesionin e tyre. Ai është i vlefshëm në të gjithë Gjermaninë dhe zgjat gjithë jetën. Ka kërkesa të ndryshme që lidhen me marrjen e tij. Si fillim, mjekët e huaj duhet të kenë një ofertë konkrete pune përpara se të aplikojnë.
