Stoku i
Biogen u rrit muajin e kaluar pasi FDA miratoi ilaçin e kompanisë bioteknike, ilaçi i parë i pastruar nga rregullatorët amerikanë për të ngadalësuar rënien njohëse tek njerëzit që jetojnë me Alzheimer dhe ilaçi i parë i ri për sëmundjen në gati dy dekada.
A aprovohet Biogen FDA?
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi antitrupin monoklonal të Biogen aducanumab (Aduhelm) më 7 qershorpër sëmundjen e Alzheimerit në fazën e hershme - terapia e parë e re e miratuar për çrregullimin neurogjenerativ në gati dy dekada.
A do të miratohet aducanumab nga FDA?
Më 7 qershor 2021, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) miratoi aducanumab (Aduhelm; Biogen Inc), ilaçin e parë të ri për trajtimin e sëmundjes Alzheimer në 2 dekada.
Cili është emri i ilaçit Biogen Alzheimer?
FDA miratoi ilaçin, të quajtur Aduhelm dhe i njohur shkencërisht si aducanumab, javën e kaluar bazuar në provat që mund të reduktojë pllakat e trurit.
Pse u miratua aducanumab?
Aducanumab pastron grumbujt e një proteine në tru të quajtur amiloid-β, që disa studiues mendojnë se është shkaku kryesor i Alzheimerit. Kjo teori njihet si hipoteza e amiloidit. FDA miratoi ilaçin në bazë të aftësisë së tij për të reduktuar nivelet e këtyre pllakave në tru.
